Les tests rapides, nouvel eldorado pour les leaders du diagnostic in vitro ?

Confrontés à une pression accrue sur les prix et à une demande croissante en solutions délocalisées, les leaders du diagnostic in vitro investissent massivement dans les tests rapides. Portées par des usages élargis en dehors des laboratoires, ces technologies deviennent un levier stratégique de différenciation et d’internationalisation. En misant sur la croissance externe et l’innovation, les acteurs français cherchent à sécuriser leur position dans un marché en pleine reconfiguration.

Les acteurs du marché français du diagnostic in vitro (DIV) se heurtent à de multiples défis. Ils doivent en effet composer avec les pressions sur les prix liées à la consolidation de la base de clients et aux mesures d’économies sur les dépenses de biologie médicale mais aussi résister à la concurrence internationale ou encore répondre à la forte hausse de la demande en France comme à l’international. Dans ce contexte, les leaders du DIV élargissent leur offre de tests en cherchant notamment à tirer profit du dynamisme du marché des tests rapides, en particulier dans les solutions d’orientation diagnostique. Les tests hors du laboratoire jouent aujourd’hui un rôle clé dans la prise en charge des patients et la prévention, entre autres pour détecter rapidement une infection. Les solutions de biologie délocalisées sont en plein essor, en particulier dans les services d’urgence et les déserts médicaux où elles permettent de réduire le délai d’obtention des résultats. Les tests rapides ouvrent également de nouveaux débouchés hors du laboratoire traditionnel, notamment dans les cabinets médicaux, les pharmacies où ils sont réalisés par un pharmacien ou directement au domicile du patient. Pour se renforcer sur ce segment à fort potentiel, les entreprises françaises misent notamment sur la croissance externe et le rachat de start-up ou de PME spécialisées dans les dispositifs médicaux d’orientation diagnostique.

Le point of care attire

En raison de son potentiel de croissance, le segment des tests « au chevet du patient » attire les fabricants de dispositifs de diagnostic in vitro. Certains acteurs du DIV investissent massivement en R&D pour développer leurs propres solutions. C’est le cas de la jeune pousse grenobloise MagIA Diagnostics qui a déjà levé plus de 5 millions d’euros depuis sa création, entre autres pour développer un test point of care capable de détecter le VIH, les hépatites et la syphilis, des infections pour lesquelles la rapidité d’orientation diagnostique est essentielle. Elle envisage une levée de fonds supplémentaire de 7 à 10 millions d’euros.

Le rachat de start-up ou de PME spécialisées dans les tests point of care (PoC) et/ou rapides est le moyen privilégié par les leaders du DIV pour étendre leur offre. En janvier 2023, Biosynex a par exemple racheté la société américaine Chembio Diagnostics, spécialiste des tests PoC rapides, pour 17 millions d’euros. Quelques mois plus tard, le groupe a mis la main sur la start-up californienne ProciseDx. Cette dernière développe des tests quantitatifs en 5 minutes pour le suivi de biothérapies. Le fleuron français du diagnostic in vitro bioMérieux a aussi multiplié les acquisitions, avec par exemple en janvier 2025 celle de la jeune pousse norvégienne SpinChips Diagnostics qui développe des solutions de diagnostic d’immunoessais qui promet des résultats en 10 minutes à partir d’une goutte de sang.

Cap sur l’international

Créés plus récemment que les leaders historiques du diagnostic in vitro, les spécialistes des tests rapides sont plus concentrés sur le marché français, même s’ils renforcent peu à peu leur internationalisation. La part du chiffre d’affaires d’Eurobio Scientific réalisé à l’international est ainsi montée à plus de 41% en 2024 contre environ 15% en 2020. Le groupe possède désormais des filiales aux États-Unis (San Diego et Chicago) et dans plusieurs pays d’Europe (Royaume-Uni, Allemagne, Suisse, Belgique, Pays-Bas et Italie).

Son concurrent Biosynex réalise quant à lui désormais plus de 45% de son activité hors de France ( à comparer à moins de 15% en 2020). Le groupe a combiné rachats de fabricants et de distributeurs pour renforcer son internationalisation aux États-Unis mais aussi en Europe. Il a par exemple mis la main sur plusieurs distributeurs spécialisés dans les dispositifs médicaux, comme Bigix Pharma en Italie, BHR Pharmaceuticals au Royaume-Uni ou encore Medkoncept au Danemark. Cette dernière opération a permis à Biosynex d’accélérer sa pénétration des marchés danois et norvégiens avant un déploiement en Suède puis en Finlande.

FAQ – Tests rapides d’orientation diagnostique (TROD)

Que sont les tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) ?

Les TROD sont des tests rapides permettant d'obtenir en quelques minutes une orientation diagnostique pour certaines infections ou situations cliniques. Ils peuvent être réalisés par un professionnel de santé — notamment un pharmacien — sans passer par un laboratoire de biologie médicale. Ils visent à améliorer la prise en charge et la prévention, notamment pour le VIH, la grippe, la Covid-19 ou l’angine bactérienne.

Combien coûte un test TROD en pharmacie ?

Le prix varie selon le type de test. Certains TROD sont pris en charge par l’Assurance maladie (angine, VIH dans certains contextes, Covid-19 à certaines périodes). Lorsqu’ils ne le sont pas, leur coût en pharmacie varie généralement entre 6 €et 15€, et peut aller jusqu’à 20–25€ pour certains tests rapides plus spécialisés.

Quelle différence entre un TROD et un test point of care (PoC) ?

• Le TROD vise l’orientation diagnostique, souvent en pharmacie ou en cabinet médical.
• Le PoC est un dispositif plus technologique, souvent quantitatif, utilisé au chevet du patient ou aux urgences.

Les deux font partie du marché des tests rapides.

Les tests rapides sont-ils fiables ?

Oui, lorsqu’ils sont utilisés dans les indications prévues. Leur performance dépend du type d’infection ciblée et de la qualité du dispositif médical. Les leaders du diagnostic in vitro investissent massivement pour améliorer leur sensibilité et leur spécificité.

Pourquoi les tests rapides sont-ils en plein essor ?

Parce qu’ils réduisent les délais, améliorent la prévention, facilitent la prise en charge précoce et répondent au manque d’accès à la biologie médicale dans de nombreux territoires. Ils s’inscrivent aussi dans une tendance de délocalisation du diagnostic.