LES MUTATIONS DE LA RECHERCHE CLINIQUE SOUS CONTRAT (CROS)

Le fort engagement des pouvoirs publics en faveur de la santé ouvre de nouvelles perspectives aux sociétés de recherche sous contrat. Le plan Innovation Santé 2030 vise à faire de la France le leader des essais cliniques en Europe, alors que le nouveau règlement a vocation à renforcer l'attractivité de la recherche sur l'ensemble du vieux continent.

Toutefois, d'importantes mutations traversent la profession : décentralisation des essais cliniques, recours croissant à l'IA, valorisation des données de santé, études in silico... Elles obligent les CROs à adapter leurs stratégies, en particulier à se diversifier vers le marketing et la commercialisation. Il s'agit également pour eux de gagner en visibilité auprès des donneurs d'ordres, les laboratoires pharmaceutiques, engagés dans l'optimisation de leurs portefeuilles de sous-traitants. Autant d'enjeux qui pourraient ouvrir une nouvelle phase de consolidation, comme l'illustrent le rachat de PRA Health Sciences par ICON et l'acquisition de PPD par Thermo Fisher. Dans ce contexte, existe-t-il des alternatives à la diversification vers l'aval de la chaîne de valeur pour les CROs ? Et quelles sont leurs réelles perspectives sur le marché français d'ici 2025 ?

UNE ÉTUDE POUR :

Anticiper les perspectives du marché d'ici 2025

L'étude livre des prévisions exclusives sur l'activité des CROs implantées en France à l'horizon 2025. Après le surplus d'activité lié au développement anti-Covid, quel sera l'impact sur les ventes au-delà de 2022 ? Alors que le secteur est traversé par d'importantes mutations (décentralisation des essais cliniques, intégration des données de vie réelle, études in silico, etc.), quelles conséquences attendre sur l'activité des acteurs et leur business model ?

Décrypter les stratégies de croissance

Ce rapport analyse les principaux axes de développement des sociétés de recherche sous contrat. Comment les opérateurs accompagnent-ils le virage vers la décentralisation des essais cliniques ? Au-delà, quels sont les leviers actionnés par les CROs pour tenter de réduire l'attrition des patients ? Et quels sont les objectifs de ces différentes stratégies ? L'étude s'appuie sur de nombreuses études de cas pour illustrer l'analyse.

Appréhender le jeu concurrentiel et ses mutations

Le rapport dresse une cartographie détaillée de la concurrence au travers d'une analyse du positionnement des différents intervenants : CROs full service, early stage, late stage, etc. Des exemples concrets illustrent les mouvements concurrentiels récents et leur impact sur le marché. Quels sont les profils d'intervenants qui ont le plus tiré leur épingle du jeu sur un marché structurellement porteur ?

1. LE RÉSUMÉ EXÉCUTIF : L'ESSENTIEL DE L'ÉTUDE

En quelques pages, le résumé exécutif vous donne accès aux conclusions de l'étude à travers :

Une synthèse opérationnelle pour décrypter les principales tendances au sein de la recherche clinique sous contrat, comme la décentralisation des essais cliniques, le recours croissant à l'intelligence artificielle ou encore la diversification vers l'aval de la chaîne de valeur (avec un positionnement renforcé sur les maillons de la commercialisation et du marketing) et leurs implications sur le jeu concurrentiel.

Des chiffres clés autour du marché, de sa taille et de ses perspectives de croissance

2. LES PERSPECTIVES D'ACTIVITÉ DES CROs À L'HORIZON 2025

Notre scénario prévisionnel à l'horizon 2025

• Le chiffre d'affaires des CROs en France (panel Xerfi)

• L'analyse des grandes mutations : focus sur la décentralisation des essais cliniques

• L'analyse des grandes mutations : principaux moteurs et freins à leur démocratisation des études in silico

L'analyse rétrospective de l'activité et des marges des acteurs

• Le chiffre d'affaires des CROs (panel Xerfi) (2014-2022)

• La dynamique d'activité par segment : full service, early stage, late stage

• Les marges d'exploitation des CROs (panel Xerfi)

3. LA STRUCTURE ET LES MUTATIONS DE LA DEMANDE

L'état des lieux des essais cliniques en France

• Le nombre d'essais cliniques en France (2009-2020) et leur répartition par aire thérapeutique en 2020

• Le poids de la France en Europe : évolution de la part de la France dans les essais cliniques initiés en Europe (2017-2020)

L'analyse du principal donneur d'ordres des CROs : l'industrie pharmaceutique

• Les ventes de médicaments en France et dans le monde (2011-2021)

• Le tissu sectoriel de l'industrie pharmaceutique en France : évolution du nombre d'établissements et des effectifs (2011-2020)

• Les orientations stratégiques des laboratoires : rationalisation des portefeuilles, investissements en R&D, etc.

Les évolutions réglementaires

• L'harmonisation européenne du cadre réglementaire des essais cliniques : focus sur le nouveau règlement européen sur les essais cliniques de médicaments à usage humain et ses implications (amélioration de l'attractivité de la recherche clinique européenne, facilitation de l'accès aux données issues des essais, etc.)

• Les mesures issues de la 9e édition du CSIS : création d'un guichet unique pour les demandes d'essais cliniques, développement des essais cliniques en ville, etc.

4. LES LEVIERS DE CROISSANCE DES CROs

Spécialisation versus diversification de l'offre : opposition entre logique full service des CROs anglo-saxonnes et stratégies de focalisation de certaines CROs françaises

• Études de cas : Iris Pharma, CRO française spécialisée dans l'ophtalmologie ; Syneos Health : du statut de CRO à celui de CCO (Contract Commercial Organization)

La course à la taille : acquisition de nouvelles compétences et augmentation de la visibilité auprès des donneurs d'ordres

• Étude de cas : l'acquisition de PRA Health Sciences par ICON ; la stratégie de croissance externe d'Excelya

L'enrichissement de l'offre et la réduction des coûts

• L'amélioration de l'expérience patient : focus sur la décentralisation des essais cliniques Étude de cas : la plateforme de gestion des essais cliniques décentralisés de Kayentis

• Le recours à l'intelligence artificielle : optimisation de la gestion des essais cliniques pour en optimiser le coût Étude de cas : le partenariat entre NovAliX et Chemical.AI pour développer des outils d'IA ; la business unit « Intelligence Artificielle » d'Oncodesign

La diversification des marchés clients : dispositifs médicaux, cosmétiques, produits alimentaires, etc.

• Étude de cas : la stratégie d'Eurofins Scientific pour élargir son offre

5. LES FORCES EN PRÉSENCE ET LES MOUVEMENTS CONCURRENTIELS

Le panorama des principaux intervenants sur le marché français

• Le panorama des profils d'acteurs de la filière : CROs, acteurs du data management, spécialistes des ressources humaines, etc.

• La cartographie des CROs sur le marché français de la recherche sous contrat

• L'analyse par typologie d'acteurs : CROs full service, spécialistes des phases précoces, spécialistes du late stage, etc.

• Les chiffres clés des 20 leaders sur le marché français : chiffre d'affaires consolidé, chiffre d'affaires dans la recherche sous contrat en France

• Les données clés des 20 leaders en France : principales filiales (activité principale et chiffre d'affaires), positionnement (full service, early stage, late stage, etc.)

• Les autres principaux acteurs sur le marché français : actionnariat, chiffre d'affaires et positionnement

Les évolutions du jeu concurrentiel

• La dynamique d'activité des leaders du secteur : quels profils d'acteurs ont enregistré la plus forte croissance sur moyenne période ?

• L'analyse de l'actionnariat des leaders : quel impact sur les stratégies de développement des acteurs ?

• Le degré d'internationalisation des leaders : des CROs françaises encore souvent moins internationalisées

6. LES FICHES D'IDENTITÉ DE 12 ACTEURS CLES

LES ACTEURS ÉTRANGERS

• CHARLES RIVER LABORATORIES

• ICON

• IQVIA

• LABCORP

• PAREXEL

• SYNEOS HEALTH

• THERMO FISHER SCIENTIFIC (PPD)

LES ACTEURS FRANÇAIS

• ALTEN

• BIOTRIAL

• EUROFINS SCIENTIFIC

• EXCELYA

• ONCODESIGN

7. LE COMPARATIF DES PERFORMANCES ÉCONOMIQUES ET FINANCIÈRES DES ENTREPRISES

Cette partie vous propose de mesurer, situer et comparer les performances de 100 sociétés du secteur entre 2015 et 2021 (selon disponibilité des comptes) à travers les fiches synthétiques de chacune d'elles (informations générales, données de gestion et performances financières sous forme de graphiques et tableaux, positionnement sectoriel de la société) et des tableaux comparatifs selon 5 indicateurs clés.