Décentralisation des essais cliniques, percée de l’IA, consolidation : quels impacts sur les stratégies et l’activité d’ici 2025 ?
Collection : Precepta
Date de parution : 29/06/2022
Prix : 2 100 €HT
Nombre de pages : 283 pages
Langue : Français
Format : PDF (disponibilité immédiate) ou papier
Référence : 22CHE41
PRÉSENTATION ET CHIFFRES CLÉS
La recherche clinique comprend l’ensemble des études scientifiques réalisées sur l’Homme dans l’objectif d’améliorer les connaissances médicales et de mieux traiter les pathologies. Elle est menée par les industriels des produits de santé, dont les laboratoires pharmaceutiques de toute taille, ou par des chercheurs académiques ou institutionnels. Les entreprises pharmaceutiques externalisent souvent cette phase à des entreprises spécialisées appelées CROs pour Contract Research Organization, soit sociétés de recherche sous contrat. Notre étude analyse ces acteurs. Les CROs peuvnet intervenir à toutes les étapes de la recherche et développement, allant des études précliniques à la commercialisation, en passant par les essais cliniques, l’assistance aux travaux de recherche et les démarches réglementaires, incluant la pharmacovigilance.
La France abrite plus de 150 sociétés de recherche sous contrat (CROs). La plupart des leaders anglo-saxons disposent de filiales en France, à l’image de Charles River, d’Icon, de Syneos Health ou de Parexel. À leurs côtés évoluent de nombreuses CROs de plus petite taille qui sont pour certaines spécialisées sur un stade de recherche ou une aire thérapeutique. Le marché de la recherche clinique sous contrat bénéficie de moteurs structurels. La hausse tendancielle des dépenses de R&D, en raison notamment de la complexification croissante de la recherche clinique, incite les laboratoires pharmaceutiques à davantage sous-traiter leurs activités de recherche clinique à des CROs afin d’optimiser les coûts et les délais.
TENDANCES ET ENJEUX
Le fort engagement des pouvoirs publics en faveur de la santé ouvre de nouvelles perspectives aux sociétés de recherche sous contrat. Le plan Innovation Santé 2030 vise à faire de la France le leader des essais cliniques en Europe, alors que le nouveau règlement a vocation à renforcer l'attractivité de la recherche sur l'ensemble du vieux continent.
Toutefois, d'importantes mutations traversent la profession : décentralisation des essais cliniques, recours croissant à l'IA, valorisation des données de santé, études in silico... Elles obligent les CROs à adapter leurs stratégies, en particulier à se diversifier vers le marketing et la commercialisation. Il s'agit également pour eux de gagner en visibilité auprès des donneurs d'ordres, les laboratoires pharmaceutiques, engagés dans l'optimisation de leurs portefeuilles de sous-traitants. Autant d'enjeux qui pourraient ouvrir une nouvelle phase de consolidation, comme l'illustrent le rachat de PRA Health Sciences par ICON et l'acquisition de PPD par Thermo Fisher. Dans ce contexte, existe-t-il des alternatives à la diversification vers l'aval de la chaîne de valeur pour les CROs ? Et quelles sont leurs réelles perspectives sur le marché français d'ici 2025 ?
UNE ÉTUDE POUR :
Anticiper les perspectives du marché d'ici 2025
L'étude livre des prévisions exclusives sur l'activité des CROs implantées en France à l'horizon 2025. Après le surplus d'activité lié au développement anti-Covid, quel sera l'impact sur les ventes au-delà de 2022 ? Alors que le secteur est traversé par d'importantes mutations (décentralisation des essais cliniques, intégration des données de vie réelle, études in silico, etc.), quelles conséquences attendre sur l'activité des acteurs et leur business model ?
Décrypter les stratégies de croissance
Ce rapport analyse les principaux axes de développement des sociétés de recherche sous contrat. Comment les opérateurs accompagnent-ils le virage vers la décentralisation des essais cliniques ? Au-delà, quels sont les leviers actionnés par les CROs pour tenter de réduire l'attrition des patients ? Et quels sont les objectifs de ces différentes stratégies ? L'étude s'appuie sur de nombreuses études de cas pour illustrer l'analyse.
Appréhender le jeu concurrentiel et ses mutations
Le rapport dresse une cartographie détaillée de la concurrence au travers d'une analyse du positionnement des différents intervenants : CROs full service, early stage, late stage, etc. Des exemples concrets illustrent les mouvements concurrentiels récents et leur impact sur le marché. Quels sont les profils d'intervenants qui ont le plus tiré leur épingle du jeu sur un marché structurellement porteur ?
1. LE RÉSUMÉ EXÉCUTIF : L'ESSENTIEL DE L'ÉTUDE
En quelques pages, le résumé exécutif vous donne accès aux conclusions de l'étude à travers :
Une synthèse opérationnelle pour décrypter les principales tendances au sein de la recherche clinique sous contrat, comme la décentralisation des essais cliniques, le recours croissant à l'intelligence artificielle ou encore la diversification vers l'aval de la chaîne de valeur (avec un positionnement renforcé sur les maillons de la commercialisation et du marketing) et leurs implications sur le jeu concurrentiel.
Des chiffres clés autour du marché, de sa taille et de ses perspectives de croissance
2. LES PERSPECTIVES D'ACTIVITÉ DES CROs À L'HORIZON 2025
Notre scénario prévisionnel à l'horizon 2025
L'analyse rétrospective de l'activité et des marges des acteurs
3. LA STRUCTURE ET LES MUTATIONS DE LA DEMANDE
L'état des lieux des essais cliniques en France
L'analyse du principal donneur d'ordres des CROs : l'industrie pharmaceutique
Les évolutions réglementaires
4. LES LEVIERS DE CROISSANCE DES CROs
Spécialisation versus diversification de l'offre : opposition entre logique full service des CROs anglo-saxonnes et stratégies de focalisation de certaines CROs françaises
La course à la taille : acquisition de nouvelles compétences et augmentation de la visibilité auprès des donneurs d'ordres
L'enrichissement de l'offre et la réduction des coûts
La diversification des marchés clients : dispositifs médicaux, cosmétiques, produits alimentaires, etc.
5. LES FORCES EN PRÉSENCE ET LES MOUVEMENTS CONCURRENTIELS
Le panorama des principaux intervenants sur le marché français
Les évolutions du jeu concurrentiel
6. LES FICHES D'IDENTITÉ DE 12 ACTEURS CLES
LES ACTEURS ÉTRANGERS
LES ACTEURS FRANÇAIS
7. LE COMPARATIF DES PERFORMANCES ÉCONOMIQUES ET FINANCIÈRES DES ENTREPRISES
Cette partie vous propose de mesurer, situer et comparer les performances de 100 sociétés du secteur entre 2015 et 2021 (selon disponibilité des comptes) à travers les fiches synthétiques de chacune d'elles (informations générales, données de gestion et performances financières sous forme de graphiques et tableaux, positionnement sectoriel de la société) et des tableaux comparatifs selon 5 indicateurs clés.
LES PRINCIPAUX ACTEURS CITES OU ANALYSES DANS L'ETUDE (liste non exhaustive)
ACM PHARMA
ACOBIOM
ACTIVE BIOMARKERS
ACUITUDE
ADCLIN
AIXIAL
ALTIZEM
ALIRA HEALTH
AMITIS
AR2I
ATLANTIC BONE SCREEN
AXONAL
BANOOK CENTRAL IMAGING
BIOCLINICA LAB
BIOCLINICA
BIOFORTIS
BUSINESS & DECISION LIFE SCIENCES
CADUCEUM
CALLIOPAE ÎLE DE FRANCE
CARDIABASE
CARDIOMEDEX
CELLVAX
CEMKA
CENTRE DE RECHERCHES BIOLOGIQUES
CENTRE D'ÉTUDES BIOLOGIQUES ET PHARMACEUTIQUES
CERNER ENVIZA FRANCE
CHARLES RIVER ENDOTOXIN MICROBIAL DETECTION EUROPE
CHARLES RIVER ÉVREUX
CHARLES RIVER LABORATOIRE FRANCE
CHARLES RIVER LABORATORIES FRANCE SAFETY ASSESSMENT
CHARLES RIVER LABORATORIES SAINT NAZAIRE
CLINACT
CLINFILE
CLINICAL TRIAL AND CONSULTING SERVICE FRANCE
CLINREAL ONLINE
CLINSEARCH
CLINTEC INTERNATIONAL
CONFARMA FRANCE
CREAPHARM GROUP
DOCS INTERNATIONAL FRANCE
EFFI STAT
ENNOV
EPICONCEPT
ETAP
EURAXI PHARMA
EUROFINS ADME BIOANALYSES
EUROFINS ID MYK
EUROFINS LABORATOIRE DERMSCAN
EUROFINS OPTIMED
EUROFINS OPTIMED LYON
EUROFINS PHARMA PRODUCTS ENGINEERING
EUROFINS PHARMA QUALITY CONTROL
EUROFINS-CEREP
EXCELYA
EXCELYA FRANCE
EXYSTAT
FORMATIS
GENOSAFE
GROUPE PRODUCT LIFE
HISTALIM
ICON CLINICAL RESEARCH
ICTA PM
IMAVITA
IMM RECHERCHE
IQVIA HOLDINGS FRANCE
IQVIA RDS FRANCE
IRIS PHARMA
KAYENTIS
LABCORP CLINICAL
LINCOLN
MEDI AXE
MEDIAN TECHNOLOGIES
MEDI-LINK
MEDPACE
NEUROSERVICE
NOVALYX
NOVASCO
ONCODESIGN
ORION SANTE
PAREXEL INTERNATIONAL
PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES
PHINC DEVELOPMENT
PORSOL
PPD FRANCE
PREMIER RESEARCH
PSI CRO FRANCE
QIMA BIOALTERNATIVE
RANDOMIZED CLINICAL TRIALS
RESONANCE PHARMA
SCIEMPATH LABO
SOCIETE QUALISSIMA
SOLADIS CLINICAL STUDIES
STATITEC
SYNCROSOME
SYNEOS HEALTH COMMERCIAL FRANCE
SYNEOS HEALTH FRANCE
SYNTERACTHCR FRANCE
TELEMEDICINE TECHNOLOGIES
TEMPOPHARMA
TFS TRIAL FORM SUPPORT
VIGIPHARM
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