Dispositifs « Fast Track », réforme de la désignation des CPP, etc. : les mesures se succèdent pour tenter de restaurer l'attractivité de la recherche clinique française en réduisant les délais d'autorisation des essais cliniques. Si le défi de l'accélération du traitement des demandes d'essais semble en passe d'être relevé, l'embellie pourrait toutefois n'être que de courte durée pour les CROs tricolores. La France continue en effet de perdre du terrain sur les phases précoces, pourtant cruciales. Et alors que l'ouverture des bases de données médicales s'accélère, comme en témoigne le lancement du Health Data Hub fin 2019, les big CROs anglo-saxonnes apparaissent les mieux armées pour tirer profit de cette évolution. Fortes de leurs stratégies full service et acquisitions régulières, à l'image de celle de Medimix International par PPD, elles disposent de compétences toujours plus pointues dans l'analyse et le traitement de données de santé. Dans ce contexte, quelles sont les réelles perspectives de croissance pour les CROs sur le marché français d'ici 2022 ? Et quels sont les leviers de croissance privilégiés par les prestataires ?

Analyser le marché et anticiper son évolution à l'horizon 2022

En plus d'une analyse approfondie du marché, l'étude vous livre nos prévisions exclusives sur le chiffre d'affaires des sociétés de recherche sous contrat à l'horizon 2022. Ce travail de prospection, réalisé sur la base d'un panel représentatif d'entreprises (préclinique, late stage, full service, etc.), s'appuie notamment sur une évaluation des opportunités et menaces pour les acteurs, en particulier celles liées à l'environnement réglementaire.

Appréhender la structure de la concurrence et le positionnement des CROs

Ce rapport vous propose une analyse détaillée du paysage concurrentiel : cartographie des acteurs implantés en France, positionnement de leur offre (full service, préclinique, late stage…), chiffres clés, etc. Il présente également les fiches d'identité détaillées de 12 acteurs clés ainsi qu'un comparatif des principaux ratios financiers de 120 sociétés (chiffre d'affaires, taux d'EBE, de résultat net, etc.).

Décrypter les leviers de croissance des sociétés de recherche sous contrat

L'étude intègre une présentation synthétique des mutations décisives de l'environnement des CROs (mise en place de dispositifs accélérés d'autorisation d'essais cliniques, réforme de la désignation des CPP, évolutions des pipelines des laboratoires pharmaceutiques, etc.). Elle analyse également les stratégies d'adaptation déployées par les CROs (extension du champ de compétences, diversification du portefeuille clients, amélioration de l'expérience patient, etc.).

LA SYNTHÈSE & LES CONCLUSIONS STRATÉGIQUES

Cette synthèse revient sur l'évolution de la compétitivité de la recherche clinique française au regard des changements réglementaires survenus ces dernières années. Elle aborde également les implications prévisibles des prochaines échéances prévues à l'échelle européenne (entrées en vigueur du règlement relatif aux essais cliniques et de la réforme de la réglementation portant sur les dispositifs médicaux, etc.) et les orientations stratégiques suivies par les CROs.

L'ANALYSE ET LES PERSPECTIVES DE L'ACTIVITÉ

L'ACTIVITÉ DES CROs EN FRANCE JUSQU'EN 2019

L'évolution des déterminants

Le degré d'externalisation des essais cliniques en France

L'évolution du chiffre d'affaires des CROs implantées en France

LE SCÉNARIO PRÉVISIONNEL À L'HORIZON 2022

L'évolution des déterminants

Le chiffre d'affaires des CROs implantées en France à l'horizon 2022

Les opportunités et menaces à moyen terme

L'ANALYSE DE L'ENVIRONNEMENT DU MARCHÉ

LA RECHERCHE CLINIQUE EN FRANCE

Les essais cliniques de médicaments (2000-2018)

Les autres essais cliniques (2007-2018)

Le poids de la France dans le monde (2015-2017)

LES ORIENTATIONS STRATÉGIQUES DES LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

Vue d'ensemble des stratégies adoptées par les laboratoires pharmaceutiques

Focus sur les stratégies de rationalisation des portefeuilles

Focus sur les investissements en R&D

LE MARCHÉ DU MÉDICAMENT EN FRANCE ET DANS LE MONDE

Les ventes de médicaments dans le monde (2005-2019e)

Les ventes de médicaments en France (2010-2019e)

L'ÉVOLUTION DU TISSU ÉCONOMIQUE DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EN FRANCE

L'évolution du nombre d'entreprises et des effectifs salariés de l'industrie pharmaceutique (2010-2018)

La structure des effectifs par fonction (administratif, commercial, production et R&D) (1999-2017)

Les chiffres clés des biotech françaises (origine de la R&D, structure du pipeline, etc.)

LES ÉVOLUTIONS RÉGLEMENTAIRES

L'harmonisation européenne du cadre réglementaire des essais cliniques

Le lancement de deux dispositifs accélérés d'autorisation d'essais cliniques (« Fast Track »)

La loi relative à la désignation des comités de protection des personnes (CPP)

La nouvelle réglementation européenne sur les dispositifs médicaux

La mise en place du contrat unique hospitalier

L'open data : un nouveau champ de données publiques à exploiter pour les études observationnelles

Les autres principales évolutions réglementaires : entrée en vigueur du RGPD, mise en place des contrats à la performance, mesures issues de l'affaire Bial / Biotrial, etc.

LES FAITS MARQUANTS ET AXES DE DÉVELOPPEMENT

La course à la taille

pour développer de nouvelles compétences et sa visibilité auprès des donneurs d'ordres

Exemples traités : acquisitions d'Envigo par LabCorp ; de KWS BioTest, MPI Research et Citoxlab par Charles River ; de MeDiNova Research par ICON, etc.

Spécialisation versus diversification de l'offre :

opposition entre logiques full service des CROs anglo-saxonnes et stratégies de focalisation des CROs françaises

Études de cas : Iris Pharma (CRO française spécialisée dans la recherche clinique en ophtalmologie) ; l'acquisition de Medimix International (analyse de données) par PPD

L'amélioration de l'expérience patient

via une approche « patient centric » pour réduire les taux d'attrition des essais cliniques

Études de cas : le partenariat entre Parexel et le SCRS ; l'indice « PBI » développé par Medidata

Le recours à l'intelligence artificielle :

l'IA doit permettre d'optimiser la gestion des essais cliniques pour en diminuer les coûts

Études de cas : le partenariat entre Syneos Health et AiCure ; le plan d'investissement de Novartis

La diversification du portefeuille de clients :

les CROs ciblent d'autres profils de clients (industriels des dispositifs médicaux, des cosmétiques, etc.) face au recentrage des laboratoires pharmaceutiques autour de quelques partenaires clés

Étude de cas : l'acquisition de Dermscan par Eurofins Scientific

LES FORCES EN PRÉSENCE ET LA STRUCTURE DU SECTEUR

LES FORCES EN PRÉSENCE

Les principaux acteurs sur le marché français et leurs filiales

Le positionnement des CROs leaders en France selon leur profil, leur taille, leur actionnariat et leur degré d'internationalisation

LA STRUCTURE DE LA CONCURRENCE

Le positionnement et la taille des acteurs présents en France en 2018

La concentration de l'activité sectorielle en 2018

La localisation géographique des CROs présentes en France en 2018

LES FICHES D'IDENTITÉ DES PRINCIPAUX ACTEURS

Les acteurs étrangers :

CHARLES RIVER LABORATORIES, LABCORP, PPD, ICON, IQVIA, PAREXEL, PRA HEALTH SCIENCES, SYNEOS HEALTH

Les acteurs français :

EUROFINS SCIENTIFIC, ALTEN, BIOTRIAL, ONCODESIGN

LES PERFORMANCES ÉCONOMIQUES ET FINANCIÈRES DES ENTREPRISES

Cette partie vous propose de situer et comparer les performances de 120 sociétés du secteur à travers les fiches synthétiques de chacune d'elles (informations générales, données de gestion et performances financières sous forme de graphiques et tableaux, positionnement sectoriel) et des tableaux comparatifs. Les données présentées portent sur la période 2014-2018 selon la disponibilité des comptes.

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